Обновления материалов

 

 

Клиническое применение

ToraymyxinTM снижает уровень эндотоксина в крови и улучшает гемодинамику у больных с сепсисом.

Был составлен систематический обзор на основе двадцати восьми публикаций о клинических исследованиях применения картриджа ToraymyxinTM. После гемоперфузии с использованием картриджа ToraymyxinTM в крови уменьшилось содержание эндотоксина, среднее артериальное давление (САД) увеличилось, и следовательно, была снижена доза допамина/добутамина. Кроме того, после гемоперфузии с применением картриджа ToraymyxinTM увеличилось соотношение PaO2/FiO2.

Изменение показателей до и после лечения с применением картриджа ToraymyxinTM

Смертность

Риск смертности при лечении с использованием картриджа ToraymyxinTM составил 0,53 от контрольного уровня 95% CI (0,43, 0,65) p<0,001. 15 исследований, 920 пациентов.

Снижение содержания медиаторов воспаления и факторов свертывания после гемоперфузии с картриджем ToraymyxinTM

При сепсисе процессы свертывания крови и воспаления взаимодействуют друг с другом, что приводит к протромботическому состоянию и дисфункции органов. Хорошо известно, что уровни IL-6, провоспалительных цитокинов и PAI-1 в плазме, предотвращающие антикоагуляцию, особенно высоки у пациентов с септическим шоком и тяжелым сепсисом. После удаления эндотоксина при помощи картриджа ToraymyxinTM в плазме снижается уровень IL-616) и PAI-11.

Уровень интерлейкина-6 (IL-6) в плазме

Сорок пять пациентов с тяжелым сепсисом или септиче- ским шоком вследствие перфорации колоректальной части кишечника были подвергнуты лечению гемоперфузией с картриджем ToraymyxinTM. [перепечатывается с разрешения издателя]

IL-6: интерлейкин-6

 

Уровень ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) в плазме

Тридцать шесть пациентов с сепсисом после острого повреждения легких или острого респираторного дистресс-синдрома были подвергнуты лечению гемоперфузией с применением картриджа ToraymyxinTM. [цитируется из открытого источника]

PAI-1: ингибитор активатора плазминогена-1

 

 

 

ToraymyxinTM снижает смертность, связанную с тяжелым сепсисом и септическим шоком

В рандомизированное контролируемое исследование EUPHAS были включены шестьдесят четыре пациента, у которых развился тяжелый сепсис или септический шок вследствие инфекции брюшной полости, требующей неотложного оперативного вмешательства.

Процедура исследования

Стандартная терапия в соответствии с рекомендациями Кампании за Выживание Больных Сепсисом (SSC)

Пациенты были рандомизированы в две группы, и одна группа получала только традиционную терапию в соответствии с рекомендациями Кампании за Выживание Больных Сепсисом (SSC) (контрольная группа: 30 больных), другая группа больных получила гемоперфузию с применением картриджа ToraymyxinTM (группа с ToraymyxinTM: 34 больных) в дополнение к стандартной терапии. Продолжительность гемоперфузии составила 2 часа, а вторую сессию гемоперфузии проводили через 24 часа.

Изменение оценки SOFA в течение 72 часов

* Отрицательные значения дельты оценки SOFA показывают улучшение в органе, отвечающем за функцию, а положительные значения указывают на ухудшение.

Динамическая Оценка Органной Недостаточности (SOFA) – шкала степени тяжести синдрома полиорганной недостаточности или поражения. Дельта оценки SOFA, являющаяся изменением степени органной дисфункции между базовым уровнем и по истечении 72 часов, показала значительное уменьшение поражения органов в группе с ToraymyxinTM. По сравнению с контрольной группой на протяжении 72 часов группа с ToraymyxinTM показала существенное улучшение общей SOFA, сердечно-сосудистой SOFA и почечной SOFA.

Выживаемость после после обычной терапии и гемоперфузии с картриджем ToraymyxinTM

 С поправкой на оценку SOFA, группа с ToraymyxinTM показала значительное увеличение 28-дневной (21 %) и госпитальной (26 %) выживаемости пациентов.

 

Целевая группа пациентов и идеальные сроки лечения с применением картриджа ToraymyxinTM

Целевая группа пациентов

ToraymyxinTM используется в лечении тяжелого сепсиса или септического шока у пациентов, которые отвечают следующим требованиям:

(А) Эндотоксемия или подозрение на грамотрицательную инфекцию;

(Б) Синдром Системного Воспалительного Ответа (ССВО*) с нарушением работы как минимум одного органа.

 

*ССВО определяется наличием, по крайней мере, двух из следующих четырех условий:

(1) лихорадка или гипотермия (температура тела > 38 °C или < 36 °C);

(2) тахикардия (ЧСС > 90 уд/мин);

(3) тахипноэ (частота дыхания > 20 вдохов/мин, или PaCO2 < 32 мм.рт.ст.);

(4) уровень лейкоцитов > 12 000 клеток/мм3, < 4000 клеток/мм3 или > 10 % незрелых (молодых) форм.

Идеальные сроки применения картриджа ToraymyxinTM

 

После начала септического шока наиболее эффективным является по возможности ранее использование картриджа ToraymyxinTM. В ходе исследования EUPHAS применение картриджа ToraymyxinTM начиналось в течение 24 часов после абдоминального хирургического вмешательства.

Следует отметить, что тяжесть сепсиса напрямую зависит от времени с начала заболевания и сроков применения высокоэффективных методов лечения. Для определения показаний к применению ToraymyxinТМ и последующего контроля уровня эндотоксина мы предлагаем уникальный метод экспресс-диагностики - EAAТМ (анализ активности эндотоксина) производства «Spectral Diagnostics, Inc.» (Канада). Тест позволяет произвести объективный отбор пациентов и избежать нерациональных затрат на лечение, а раннее распознавание сепсиса и своевременное направленное терапевтическое вмешательство обеспечивает значительные преимущества с точки зрения благоприятного исхода заболевания.