;)
Отбор пациентов для лечения с помощью Toraymyxin
Критерии Системы Медицинского Страхования Японии
1. Эндотоксемия или подозрение на грам-отрицательную инфекцию.
2. Синдром системной воспалительной реакции (SIRS - systemic inflammatory response syndrome)
Достаточно 2-х и более симптомов:
- Лихорадка (t > 38oC) или гипотермия (t < 36oC)
- Тахикардия (ЧСС > 90 уд/мин)
- Тахипноэ (ЧДД > 20 д.д./мин, или РаСО2 < 32 мм.рт.ст.)
- Лейкоцитоз или лейкопения (N > 12000/мл, N < 4000/мл или если содержание "молодых", палочкоядерных форм > 10%)
3. Септический шок, требующий применения вазопрессорной инфузионной терапии.
ИССХ им. А.Н.Бакулева
Критерии включения:
1. Возраст > 18 лет. (Toray рекомендует применение колонок у пациентов весом от 20 кг)
2. Наличие тяжелого сепсиса: SIRS при наличии очага инфекции и недостаточности более 2 органов и систем.
3. Подтвержденная или предполагаемая грамотрицательная этиология процесса по данным бактериологических исследований.
4. Уровень активности эндотоксина (ЕАА) выше 0,6 Ед или титр по LAL тесту выше 0,72 Ед/мл.
5. Прокальцитонин более 2 нг/мл.
Критерии исключения:
1. Несанированный очаг инфекции.
2. Продолжающееся кровотечение.
3. Гиперчувствительность к полимиксину В.
4. Тяжесть состояния по шкале APACHE II выше 32 баллов.
5. ФВ ЛЖ < 30% или сердечный индекс < 2,0 л/мин/м2; АДср < 65 mm.Hg при условии зависимости от больших доз катехоламинов.
6. Наличие инкурабельной патологии.
Титры эндотоксина в крови устанавливался с помощью LAL – теста методом каскадной ферментативной реакции – гель-тромб тест, (Сambrex, USA). Диагностика ЕАА (Endotoxin Activity Assay, Spectral Diagnoctics, Канада) осуществлялась с помощью применения метода люминольной хемилюминисценции, что позволяет объективно оценить изменения концентрации эндотоксина в крови пациента.
Критерии отбора для исследования EUPHRATES
(Safety and Efficacy of Polymyxin B Hemoperfusion (PMX) for Septic Shock)
Проводится в США под контролем FDA
Окончание исследования – 2012 год.
Возраст пациентов: 18 лет и выше
Пол: оба
Критерии включения:
Гипотония требующая вазопрессорной поддержки
Пациент получает внутривенные вливания в рамках реанимационных мероприятий
Документированная или подозреваемая инфекция
Анализ активности эндотоксина ≥ 0,60 единиц ЕАА
Доказательства развития, по крайней мере, 1 новой органной дисфункции
Критерии исключения:
Невозможность достижения или поддержания минимального среднего артериального давления (САД) на уровне 65 мм.рт.ст.
Имеется терминальная стадия почечной недостаточности, требующая хронического диализа
Существующие клинические подтверждения не-септического шока
Наличие компрессии грудной клетки в результате мероприятий по СЛР
Наличие острого инфаркта миокарда (ОИМ)
Наличие неконтролируемого кровотечения
Основные травмы получены в период наблюдения до 36 часов
Наличие выраженной гранулоцитопении
ВИЧ-инфекции с последним измеренным или подозреваемым уровнем лимфоцитов CD4 < 50/mm3
Наличие обширных ожогов третьей степени
Масса тела < 35 кг (77 фунтов)
Известная гиперчувствительность к полимиксину
Наличие чувствительности или аллергии на гепарин